Medicinski laser – što to zapravo znači?

Laserska tehnologija danas je prisutna u brojnim medicinskim i estetskim tretmanima, od uklanjanja ožiljaka i pigmentacija do pomlađivanja kože i trajne epilacije. Ipak, često se postavlja pitanje: što čini laser medicinskim?

Razlika između kozmetičkog i medicinskog uređaja nije uvijek očita, a važno ju je razumjeti. U ovom blogu objašnjavamo što je zapravo medicinski laser, što ga razlikuje od kozmetičkih uređaja te kako je ova tehnologija regulirana.

Medicinski laser – marketinški trik?

Medicinski laser posebno je reguliran medicinski uređaj, što govori u prilog njegovoj učinkovitosti i sigurnosti.

Kako bi naglasili naprednost tehnologije ili profesionalnost tretmana, brojni saloni za uljepšavanje pogrešno reklamiraju svoje laserske sustave kao medicinske. Iako u kozmetičkim salonima mogu biti dostupni razni estetski laserski tretmani, u takvim uvjetima zakonski nije dopušteno koristiti pravi medicinski laser.

Važno je zapamtiti da su tretmani medicinskim laserom dostupni isključivo u zdravstvenim ustanovama, kao što je poliklinika QLEO, te da se moraju obavljati pod nadzorom stručnog i educiranog osoblja.

Što čini laser medicinskim?

Kako bi se laserski sustav mogao definirati kao medicinski, mora proći strogi regulatorni postupak, a detalje o njemu donosimo u nastavku.

Prvi kriterij koji definira medicinski laser je namjena proizvođača, koji mora laser deklarirati za korištenje u medicinske svrhe, npr. uklanjanje akni ili vaskularnih lezija. Laser koji je od strane proizvođača namijenjen isključivo za kozmetičke svrhe, ne može dobiti naziv medicinskog lasera.

Nadalje, u Europskoj uniji, medicinski laseri kontrolirani su posebnom zakonskom regulativom o medicinskim uređajima (EU MDR). Posebno je definiran sustav kontrole kvalitete, odnosno organizirani skup procedura i odgovornosti kojim proizvođač osigurava dosljednu kvalitetu medicinskog uređaja za cijelog njegovog životnog ciklusa, a neke od njegovih komponenti su:

• Upravljanje rizicima – Predstavlja identifikaciju, procjenu i kontrolu potencijalnih rizika za pacijenta i korisnika.
• Kontrola proizvodnje i kvalitete proizvoda – Radi se o postupcima koji osiguravaju da svaki proizvedeni uređaj zadovoljava definirane specifikacije.
• Kliničko ispitivanje ili evaluacija – Važan je korak u puštanju medicinskog proizvoda, tretmana ili uređaja na tržište, a sastoji se od testiranja djelovanja istog na dobrovoljcima. Glavni cilj ovog koraka je ispitivanje točno definiranih kriterija sigurnosti i učinkovitosti. Svaki medicinski laser dostupan na tržištu zakonski je morao proći ovu fazu i ispuniti te kriterije.
• Post-market nadzor – Sastoji se od sustava praćenja medicinskih uređaja nakon što su već na tržištu, kako bi se kontinuirano ispitivale njihove karakteristike i uočili potencijalni problemi.

Kada su ispunjeni svi uvjeti definirani po navedenoj regulativi, uređaj dobiva CE oznaku. Ona dokazuje da se neki medicinski uređaj može legalno prodavati i koristiti u EU.

Također, medicinski laseri moraju ispuniti sigurnosne standarde propisane od strane Međunarodne elektrotehničke komisije, koji opisuju razrede laserske opasnosti, zaštitu pacijenta i operatera te kontrolu emisije zračenja.

Kako medicinski laser djeluje na dlaku?

Medicinski laser djeluje na principu selektivne fototermolize.

Laserski sustav emitira visoko koncentriranu i preciznu zraku svjetlosti, a apsorbira ju melanin, pigment normalno prisutan u dlačici. Tada se svjetlosna energija pretvara u toplinsku te putuje do folikula (korijena) dlake i uništava ga, što sprječava budući rast dlake. Preciznije rečeno, dolazi do oštećenja dermalne papile, sitne krvne žile koja hrani dlaku, pa laserom tretirana dlaka više ne dobiva nutrijente potrebne za rast.
Ovo oštećenje je usmjereno i precizno, pa se uništava samo dlaka, a okolna koža ostaje očuvana.

Razlika između medicinskog lasera i kozmetičkih uređaja

Premda se medicinski laseri i kozmetički uređaji mogu činiti sličnima, potrebno je naglasiti njihove ključne razlike.

Kozmetički uređaji, za razliku od medicinskih lasera, nisu registrirani kao medicinski uređaji i ne mogu se koristiti ni u kakve medicinske svrhe.

Važno je napomenuti i različitu zakonsku regulativu ove dvije vrste uređaja. Dok su medicinski laseri visoko regulirani kroz već spomenuti EU MDR zakonski okvir, kozmetički uređaji njime nisu obuhvaćeni. Oni obično i dalje moraju slijediti određene opće sigurnosne zahtjeve, no ne moraju proći nikakvo kliničko ispitivanje.

Također, značajnu razliku između ovih uređaja čini i osoblje koje ih može koristiti. S obzirom na puno blaža zakonska ograničenja, kozmetičke laserske uređaje slobodno mogu koristiti kozmetičari u salonima ljepote.

S druge strane, medicinski laser smiju primjenjivati isključivo liječnici ili drugo educirano medicinsko osoblje, što znači da je on dostupan jedino u medicinskim ustanovama. Ova razlika izrazito doprinosi disproporciji u stručnosti i sigurnosti ove dvije vrste tretmana.

Zašto je stručni nadzor važan?

S obzirom na to da je velik broj estetskih tretmana dostupan u salonima ljepote, lako je doći do pogrešnih zaključaka da jedan te isti tretman odgovara svakome i da su ti tretmani potpuno sigurni, bez obzira na individualne karakteristike. Međutim, istina je ipak nešto kompleksnija.

Kada je riječ o laserskim tretmanima, stručna individualna procjena svakog pacijenta je ono što dijeli vrhunske rezultate od neugodnih nuspojava. Razlog je taj što laser, kao izvor svjetlosti visoke energije, može različito djelovati na različite boje, odnosno fototipove kože. Nadalje, postoje i brojne kontraindikacije koje mogu pacijenta činiti privremeno ili trajno nepovoljnim kandidatom za dobivanje laserskog tretmana.

Kako biste bili sigurni da ćete dobiti najbolje moguće rezultate, s najmanjim rizikom od nuspojava, ključno je obratiti se stručnjaku. U našoj poliklinici, prije svakog (laserskog) tretmana moguće su, a i poželjne, individualne konzultacije sa specijalistom dermatologom. Dermatolog je liječnik specijaliziran za procjenu fototipa kože te za detekciju kožnih i drugih stanja koja vas mogu spriječiti da sudjelujete u laserskom tretmanu. Ova procjena služi kao garancija sigurnosti kada birate tretman u medicinskoj ustanovi, a nedostupna je u salonima ljepote.

Stručni nadzor osigurava najbolje rezultate kako prije, tako i tijekom samog tretmana. U poliklinici QLEO, laserske tretmane provodi isključivo educirano osoblje. Važnost ovakve prakse leži u sposobnosti stručnjaka da u svakom trenutku prepozna potencijalnu nuspojavu lasera na kožu te poduzme potrebne mjere za sprječavanje negativnih posljedica, bilo da je to individualna prilagodba trajanja i broja tretmana ili potpuni prekid tretmana.

Kada laserske tretmane provodi slabije educirano osoblje, kako je slučaj u kozmetičkim salonima, veći je rizik od neželjenih ishoda, upravo zbog manjka stručnosti.

Tehnologija nove generacije – Clarity II

Stariji laserski sustavi svojim su tehničkim karakteristikama ograničeni za primjenu na određenim tipovima kože. Primjerice, klasični diodni laseri za uklanjanje dlačica mogu se, sa dobrim sigurnosnim profilom i zadovoljavajućom učinkovitosti, primjenjivati uglavnom samo na svijetlijoj koži s tamnim dlačicama.

Primjena starijih laserskih sustava također dolazi sa značajnom dozom nelagode, pa čak i boli.

Razvojem naprednijih tehnologija, ove se postavke mijenjaju te spektar primjene postaje širi, a tretman ugodniji. Vrhunski primjer medicinskog lasera nove generacije jest Clarity II laserski sustav, koji se može primjenjivati na svim tipovima kože i dlačica s visokom razinom sigurnosti i učinkovitosti. Također, zbog naprednog sustava hlađenja, tretman ovim laserom puno je ugodniji od tretmana starijim laserima.

Zaključak

Pojam medicinskog lasera predstavlja visoku razinu sigurnosti, učinkovitosti i stručnosti, što je garantirano postupkom stroge zakonske regulacije. Često se pojam medicinskog lasera lažno koristi u marketinške svrhe, stoga je važno zapamtiti da je on dostupan isključivo u medicinskim ustanovama, i to pod nadzorom stručnog medicinskog osoblja.